|
|
 |
2008 №1-2
[Содержание]
РОЛЬ СЛУЖБЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА В ПРОВЕДЕНИИ
ИССЛЕДОВАНИЙ ПО ХИМИЧЕСКОЙ И БИОЛОГИЧЕСКОЙ
БЕЗОПАСНОСТИ В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP)
Т.Ю. Жармухамедова, Т.А. Заргарова, Т.Ф. Горелкова,
Т.А. Гуськова, А.Н. Мурашев
Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и
Ю.А. Овчинникова РАН, г. Пущино, Московская область
Организация, занимающаяся изучением химической и биологической безопасности как классических химических веществ, так и биотехнологических, генмодифицированных и нанотехнологических продуктов, должна иметь службу обеспечения качества, чтобы иметь гарантии, что помещения, оборудование, персонал, методы и документация находятся в соответствии с нормативными требованиями. Служба обеспечения качества должна быть независимой от персонала, занятого в проведении исследований, однако сотрудники службы должны быть знакомы с процедурами проведения исследований и подотчетны непосредственно руководству исследовательской организации
ROLE OF THE QUALITY ASSURANCE UNIT IN CARRYING OUT
OF STUDIES OF CHEMICAL AND BIOLOGICAL SAFETY
IN ACCORDANCE WITH GOOD LABORATORIES PRACTICES (GLP)
T.U. Zharmukhamedova, T.A. Zargarova, T.F. Gorelkova,
T.A. Gus'kova, A.N. Murashev
Institute of Bioorganic Chemistry named after Academicians M.M. Shemyakin
and Yu.A. Ovchinnikov of RAS, Pushchino, Moscow Region
A research organization should have a quality assurance unit which should be responsible for monitoring each study to ensure that facilities, equipment, personnel, methods, practices, records, and controls are in conformance with the regulation. For any given study, the quality assurance unit should be entirely separate and independent from the personnel engaged in the direction and realization of the study. The quality assurance unit should be designated by management, accountable directly to management and should be familiar with procedures of realization of researches.
|
